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精華制藥集團南通有限公司坐落于黃海之濱的江蘇省如東沿海經濟開發區。是上市公司精華制藥集團股份有限公司投資的下屬公司,是一家專注于原料藥研發和生產的企業,其歷史可追溯到1957年成立的南通制藥廠。六十多年的發展歷程,公司逐步成長為國內外知名的原料藥專業生產企業。
公司主要產品包括苯巴比妥、氟尿嘧啶、保泰松等16個原料藥品種,目前建有7個GMP車間,年生產能力達到1600多噸。公司主要產品均有GMP認證證書,其中苯巴比妥、撲米酮、保泰松、氟尿嘧啶、氟胞嘧啶獲得歐盟CEP證書,并向美國FDA遞交了DMF資料。公司于2013至2019年先后三次接受過美國FDA審計,均順利通過,近年來公司還通過了澳大利亞“TGA”、墨西哥等官方審計,整體通過了ISO質量、環境、職業健康三大管理體系認證。
公司引進一流生產設備和控制系統,建立了集自動化控制、監控、調度為一體的生產調度應急控制中心,為產品質量提供了可靠保障。公司秉承“尊重生命,促進健康”的質量方針,把產品質量視作生存的靈魂。公司建立了較為完整有效的質量管理體系,覆蓋產品的整個生命周期。公司共有質量管理人員50余人,約占員工總數的16%,配有各類先進的檢測儀器,設有微生物檢測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。
公司被評為環境信用綠色等級企業,廢水實現分類、分質收集處理,RTO廢氣焚燒爐一用一備,數據實現聯網和在線監控。
公司是江蘇省高新技術企業,江蘇省工程技術研究中心,江蘇省企業技術中心,江蘇省雙創人才認定單位、設有省級研究生工作站。公司高度重視科技創新和技術研發,建立了原料藥研發中心,與中科院上海有機所,中國藥科大學、蘇州大學、南京工業大學等多所院校建立良好的產學研關系,投入數千萬元進行產品技改和新產品研發,強化企業核心競爭力。與南京正大天晴等知名企業開展CRO、CMO合作,積極開發新產品,提升企業發展的后勁。
作為一家規范的GMP企業,公司每年均制訂相應的培訓計劃,做好內部培訓工作,與華東理工大學等高校建有長期合作關系。建立和健全人才培養機制,讓人才得到更好的發展,引進中科院和科技部長江學者等國內頂尖專家,申報江蘇省雙創人才項目。
公司70%以上產品出口國際市場,主要產品市場占有率高達70%以上。依靠產品穩定的質量、良好的商業信譽贏得大量客戶的信賴,世界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦,拜耳等是公司的合作伙伴。
“聚天地精華、制濟世良藥”,公司管理團隊不忘初心,牢記使命,帶領公司全體員工奮力拼搏,創新爭優,始終走在前行的路上。六十多年精華人恒心創造價值,愛心回報社會。我們將按照習近平總書記“傳承精華、守正創新”的重要指示精神,為建設健康中國貢獻自己的力量!